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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP:東莞
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求國內(nèi)原料藥單獨(dú)申報資料模版一套(最好CDE審評通過的)
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨(dú)原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報
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生產(chǎn)研發(fā)
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生產(chǎn)研發(fā)
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其他
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GUNDAN98
2022-01-05 13:27
IP:廣州
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CDMO服務(wù)
承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù) 固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、 滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格 傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線 中藥提?。?T、6T提取罐 大孔樹脂純化 多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能
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定制服務(wù)
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試驗(yàn)外包
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定制服務(wù)
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試驗(yàn)外包
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zhongyunzhu
2022-09-20 15:23
IP:綿陽
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羥基地奧司明(Hidrosmin)德國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
羥基地奧司明(Hidrosmin)德國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
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特色服務(wù)
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特色服務(wù)
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文獻(xiàn)檢索
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zbovey
2019-01-11 13:06
IP:長春
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生物制藥研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件
1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè);3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗(yàn)用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件;4、包括程序文件,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,記錄等
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生產(chǎn)研發(fā)
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grafaaa
2024-09-30 14:13
IP:運(yùn)城
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求購尼莫地平注射液工藝信息表模版
一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版
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生產(chǎn)研發(fā)
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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hejiao
2015-05-12 14:04
IP:重慶
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尋求國藥準(zhǔn)字號的葉酸片劑以及原料藥轉(zhuǎn)讓信息
具體要求:1、要求提供的信息是國藥準(zhǔn)字號的葉酸原料藥和片劑的轉(zhuǎn)讓信息。 2、要求是藥智數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。 3、要求提供的信息真實(shí)有效。 4、直接提供轉(zhuǎn)讓方的企業(yè)名稱和聯(lián)系方式。 要求時間:請在2015年8月之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們
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項(xiàng)目合作
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批文轉(zhuǎn)讓
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項(xiàng)目合作
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批文轉(zhuǎn)讓
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zbovey
2019-01-11 13:18
IP:長春
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轉(zhuǎn)讓凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗(yàn)批件或技術(shù)合作
預(yù)防性生物制品15類,凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓。有意向,能洽談,有合作。
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批文轉(zhuǎn)讓
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lskingzctx
2022-04-06 16:00
IP:成都
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需要全套婦科凝膠驗(yàn)證方案、報告
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價,謝謝!
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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Slience
2023-11-20 14:04
IP:亳州
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求購一份枸櫞酸鈉血濾置換液進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)
20年版
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生產(chǎn)研發(fā)
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分析檢測
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¥50.00
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分析檢測
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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP:未知
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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--醫(yī)用制氧機(jī)的全套注冊資料模板
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。
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發(fā)布需求,坐等藥智客上門
㒂
安全可靠,先驗(yàn)收再正式付款
㕞
性價比超高,節(jié)省一半費(fèi)用
㕊
80%的需求得到了圓滿解決
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