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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP:南陽
需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP:未知
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟南
需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類,一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟南
1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風險分析報告(包括能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料(臨床試驗;臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告)   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP:蘇州
求購2022一次性無菌眼科包注冊資料模板   [更多]
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tan1990 2017-04-26 11:24 IP:重慶
標題:求醫(yī)院設(shè)備中標數(shù)據(jù) 詳細要求: 具體要求:全國各地的醫(yī)院采購設(shè)備的數(shù)據(jù),包括產(chǎn)品名稱,規(guī)格,型號,產(chǎn)地,中標價格,采購醫(yī)院,有招標文件更好 請發(fā)一份數(shù)據(jù)范本給我,長期合作,價格可談   [更多]
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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP:上海
藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,招聘研發(fā)QA,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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