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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧

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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術

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13906383889 2020-04-16 09:59 IP：煙臺

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需要一整套CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

同此：需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 [更多]

特色服務>>征文征稿

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㖃特色服務>>征文征稿

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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W18929250257 2017-12-06 10:46 IP：東莞

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重金求USP40USP

重金求USP40 四個章節(jié)的藥典PDF 版，謝謝。USP 40 [更多]

特色服務>>數(shù)據(jù)查詢

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18917276904ph858 2021-07-29 09:25 IP：未知

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求瑞盧戈利relugolix信息，或者原研分析方法信息，或者多中心臨床藥學專業(yè)審評報告

求瑞盧戈利relugolix標準，或者原研分析方法標準，或者多中心臨床藥學專業(yè)報告價格可議 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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mimicry 2021-03-01 13:45 IP：北京

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求購一份特醫(yī)食品臨床試驗方案模板

求購一份特醫(yī)食品臨床試驗方案模板，我會每天來看，直接交稿就可以。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州

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求購一次性無菌眼科包注冊資料模板

求購一次性無菌眼科包注冊資料 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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求購生理鹽水鼻腔沖洗器第二類醫(yī)療器械注冊全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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huanph 2023-11-17 13:47 IP：重慶

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查找聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息

查找聚乙烯醇滴眼液標準附件標準號：JX20170354 [更多]

特色服務>>數(shù)據(jù)查詢

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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