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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:蘇州
格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定臨床質量管理計劃,并說明理由。   [更多]
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luyueqin 2024-01-06 16:14 IP:杭州
詳細要求: 需求名稱:利那洛肽微丸膠囊申報資料P.2(國內仿制或原研) 具體要求:包含質量屬性確定、處方工藝開發(fā)風險評估和開發(fā)過程 要求時間:2024.01.10 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數據管理、統(tǒng)計分析和臨床質量管理等部分。 質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP:杭州
求購微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究內容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP:天津
求購塞奈吉明滴眼液的質量信息最新版   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一類醫(yī)療器械備案資料,希望能找到:形態(tài)學染色用玻片(粵珠械備20210075)或染色過程記錄載玻片(粵深械備20190448)相關備案資料   [更多]
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young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
序號產品名稱產品線類別國內上市時間中國已經上市品種數量及企業(yè)1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進口:2019.06.13國產:揚子江2022-03-29,瑞陽2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進口:2019.06.13國產:北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家,默沙東制藥、江蘇宣泰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風濕免疫2021/8/121家,進口(安進Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經2017.63家(梯瓦制藥Teva Pharmaceutical(原研)、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司)7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用鹽酸烏拉地爾:西安利君25mg/50mg;山東羅欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進口(輝瑞)+3家國內仿制(國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,北京紅林制藥有限公司,合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業(yè)10/20mg/片,山東新華10mg/片,晉城海斯制藥20mg/片,江蘇豪森制藥10/20mg/片,珠海潤都制藥10mg/片,成都迪康制藥20mg/片,珊瑚海上藥信誼10mg/片;濟川藥業(yè)10mg/片,膠囊:珠海潤都制藥20mg/粒,濟川藥業(yè)10/20mg/粒,麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家(1 家進口原研安斯泰來制藥,1家國產仿制藥江蘇豪森藥業(yè)集團)11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛(wèi)材   [更多]
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huanph 2023-05-24 17:33 IP:重慶
需要任一品種單劑量滴眼液藥包材標準   [更多]
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