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GUNDAN98 2021-12-27 10:15 IP:廣州
具體要求:     承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提取:3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能    [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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mekexin2280 2023-04-11 21:38 IP:未知
企業(yè)洋地黃雙苷進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編1999年施圖倫X19990232 Pharma stulln GmbH   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德陽
YBH17382021或YBH00992021其中一個(gè)即可   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),原研   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP:未知
上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料   [更多]
bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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njcpulg 2024-09-09 09:36 IP:未知
求 注射用奧美拉唑鈉一致性評價(jià)工藝信息表 模版   [更多]
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邢野 2018-06-19 11:13 IP:南京
我公司承接OEM代工業(yè)務(wù),主要為片劑和粉針劑。多年的合作我們有了很多忠實(shí)的客戶,希望你也加入我們的客戶群。與君攜手,開拓創(chuàng)新,海納百川,雙方共贏。   [更多]
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scandium135 2021-12-28 10:01 IP:杭州
或其他廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),需要包括雜質(zhì)情況、有關(guān)物質(zhì)方法、儲存條件等信息   [更多]
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