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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
無須全部文件,質(zhì)量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:13 IP:北京
三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設(shè)備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式,直接點擊在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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天長億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP:滁州
求購現(xiàn)成的國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準文號開塞露生產(chǎn)批文,開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價格雙方面議。   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導原則內(nèi)的各項內(nèi)容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP:未知
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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