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18602101725ph587 2020-04-09 20:34 IP：未知
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需求如下： 審批資質(zhì) 膠原蛋白檢測類別 臨床方案 臨床評價(jià)資料   [更多]
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LFZ357115141 2019-12-18 22:11 IP：廣州
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求“冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料”   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP：無錫
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加急！ 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料及生產(chǎn)備案資料   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:45 IP：無錫
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠）   [更多]
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OHB禾寶藥業(yè) 2018-04-20 08:56 IP：萊蕪
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加急?。?！山東禾寶藥業(yè)有限公司，求“冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料”   [更多]
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chen12xiao1 2016-12-01 16:18 IP：蘇州
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需要FDA 510(K)認(rèn)證程序及資料準(zhǔn)備相關(guān)培訓(xùn)錄音及配套資料，一定要有錄音   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價(jià)申報(bào)資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價(jià)品種，最好是固體制劑的（片或顆?；蚰z囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報(bào)全套資料   [更多]
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