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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP：北京
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我們要開工廠生產(chǎn)一類器械《冷敷凝膠》，需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 （一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州
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產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP：商丘
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（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟南
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP：內(nèi)江
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料   [更多]
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cindyqdsz 2020-04-03 16:40 IP：南京
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具體要求： 急需透明質(zhì)酸醫(yī)用冷敷貼一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP：臨沂
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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