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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報(bào)告，臨床評(píng)價(jià)資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照
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刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知
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M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板   [更多]
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國(guó)藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP：蘇州
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來(lái)直接能用。   [更多]
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ursulazhang 2023-03-24 09:50 IP：重慶
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求購(gòu)《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2021年版）注：非湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的目錄PDF文件，是正式版   [更多]
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