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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都

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求購(gòu)醫(yī)藥臨床研究中心質(zhì)量管理體系文件

知名的CRO機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件，包括全部的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)文件，記錄表格。 [更多]

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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津

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制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗(yàn)SOP

需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗(yàn)SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗(yàn)SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。同時(shí)歡迎各位的留言與溝通。 [更多]

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追尋詩(shī)與遠(yuǎn)方 2023-02-28 20:34 IP：蘇州

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求購(gòu)適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶

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求一份CRO公司疫苗臨床研究總結(jié)報(bào)告模板一份

近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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求購(gòu)藥物警戒體系全套文件

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語(yǔ)） [更多]

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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州

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申辦方的藥物臨床試驗(yàn)SOP

申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。 [更多]

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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP：天津

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求臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

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