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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-12-22 14:25 IP：沈陽(yáng)

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求購(gòu)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP，謝謝！ [更多]

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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：廣州

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求購(gòu)申辦方角度撰寫(xiě)的臨床研究質(zhì)控/稽查SOP

其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求；應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程 [更多]

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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州

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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳 [更多]

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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP：未知

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臨床試驗(yàn)供應(yīng)商管理全套文件（包括供應(yīng)商篩選、費(fèi)用管理、過(guò)程管理、績(jī)效管理、交付驗(yàn)收等）

需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件（sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的），如果額外還有一套專(zhuān)門(mén)的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競(jìng)標(biāo)，有相關(guān)的也可以試試 [更多]

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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州

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求購(gòu)I期臨床試驗(yàn)方案模板

劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板，有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié)，關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì) [更多]

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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州

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求購(gòu)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺(tái)州

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求購(gòu)海藻酸鈉液體敷料臨床對(duì)比資料。

作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。 [更多]

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小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)

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求臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求購(gòu)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析體系全套文件

1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件） 2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系 3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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