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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設(shè)計、試驗步驟等細節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP:廣州
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP,謝謝!                [更多]
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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP:上海
需要一份藥品臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求,內(nèi)容滿足需求費用可以追加。   [更多]
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W珊Y000 2020-11-19 10:49 IP:玉溪
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP:上海
需要是完整方案,包含摘要和正文非模板   [更多]
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xiao77mijiao 2021-02-23 14:47 IP:成都
一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!??!   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP:南京
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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taideng 2011-11-16 15:51 IP:重慶
  要求: 1.標準要齊全, 2.可以不要藥材部分,但必須包括中藥提取物和中成藥部分 3.要word版,不要掃描版 4.凡是有一點不符合要求的請不要投標 5.最好是制作在EXCEL中,方便查詢   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:51 IP:XX
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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