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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報(bào)資料   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè)，文件清單，文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求,中標(biāo)文件就可以 http://sdcbcs.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP：貴陽(yáng)
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具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP：成都
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資料包括：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評(píng)價(jià)資料，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明   [更多]
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yifanguoji 2020-10-23 09:59 IP：北京
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標(biāo)題：強(qiáng)力枇杷露（無(wú)糖型）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：WS3-B-0442-90-4 需求名稱：強(qiáng)力枇杷露（無(wú)糖型）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求：清晰標(biāo)準(zhǔn)掃描件 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年12月之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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maliming 2020-11-15 11:24 IP：德州
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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料   [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP：貴陽(yáng)
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求購(gòu)制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?0年10月10日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP：合肥
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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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