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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補(bǔ)意見相關(guān)資料   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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13529200847ph757 2024-11-15 09:47 IP：未知
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《中華人民共和國臨床用藥須知》（2020年版）資料信息，最好是PDF電子版內(nèi)容完整清晰，不得漏頁，少頁不得有亂碼   [更多]
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