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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟寧
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  公司因發(fā)展需要，準備通過企業(yè)分立的方式分立成兩個公司（A公司分立成A和B兩個公司）。分立出來的B公司承接藥品業(yè)務（企業(yè)名稱和納稅人識別號均改變），請問藥品生產許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺相關信息怎么變更。  請做過相關業(yè)務的大神，指導下！   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價格可議，可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶
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具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)； 3、拿來直接能用。   [更多]
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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP：深圳
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標題：尋求硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 詳細要求： 需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間：請在2022年6月15日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP：北京
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需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間：請在2022年6月30日之前 交稿方式：在線交稿就是了，多謝！   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP：成都
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1、要求原輔包的供應商審計調查問卷；2、調查問卷盡可能詳細；3、調查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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