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山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻資料。（3）非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。（8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻資料。（11）其他安全性試驗資料和/或文獻資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP：蘇州

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄-醫(yī)療器械

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄 2，中文word文檔 [更多]

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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP：蘇州

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄-醫(yī)療器械

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄 2，中文word文檔 3，文件分類明確，目錄清晰 [更多]

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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP：南昌

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一類醫(yī)療器械、醫(yī)用帽、醫(yī)用隔離鞋套備案資料

風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標簽?？煞职? [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP：南昌

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一類醫(yī)療器械、醫(yī)用帽、醫(yī)用隔離鞋套備案資料

風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標簽?？煞职?。 [更多]

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wuto 2021-01-26 17:02 IP：合肥

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求地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核信息

求地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核標準 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥

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醫(yī)藥技術(shù)文獻

需要銀杏葉提取物片（金納多）的標準，標準號JX20020256。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二類醫(yī)療器械液體敷料類或卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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