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pharm310 2021-01-12 12:45 IP:南京
求購 兒童維D鈣咀嚼片 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),詳情見附件   [更多]
forture 2021-01-18 20:21 IP:XX
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究?jī)?nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對(duì)擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP:蘇州
1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄 2,中文word文檔 3,文件分類明確,目錄清晰   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽??煞职?   [更多]
小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽??煞职?   [更多]
wuto 2021-01-26 17:02 IP:合肥
求 地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP:合肥
需要銀杏葉提取物片(金納多)的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JX20020256。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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