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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-15 16:01 IP:北京
原料、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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grafaaa 2024-01-29 18:15 IP:運(yùn)城
提供地西泮注射液(無需通過一致性評(píng)價(jià))成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊(cè)工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、說明書和最小標(biāo)簽等有的直接留言。   [更多]
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qinyuandaoren11 2022-05-30 14:58 IP:南京
求購種植牙系統(tǒng)(含有直基臺(tái)或愈合基臺(tái))或者牙基臺(tái)(包括直基臺(tái)、愈合基臺(tái))的產(chǎn)品技術(shù)要求或者產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告   [更多]
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grafaaa 2024-01-31 18:29 IP:運(yùn)城
通過一致性評(píng)價(jià)的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP:福州
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列,并且需要提供來源信息。   [更多]
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