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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-15 16:01 IP：北京
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原料、制劑質(zhì)量標準   [更多]
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grafaaa 2024-01-29 18:15 IP：運城
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提供地西泮注射液（無需通過一致性評價）成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP：南昌
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綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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qinyuandaoren11 2022-05-30 14:58 IP：南京
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求購種植牙系統(tǒng)（含有直基臺或愈合基臺）或者牙基臺（包括直基臺、愈合基臺）的產(chǎn)品技術(shù)要求或者產(chǎn)品檢測報告   [更多]
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grafaaa 2024-01-31 18:29 IP：運城
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通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
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醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。   [更多]
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