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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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sunnyyh IP:重慶
要求:1.要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目必須是軟袋大輸液(玻璃瓶大輸液不符合要求),區(qū)不限,品種不限(要提供轉(zhuǎn)讓方的信息,而不能是中介方的信息)2.要求項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方單位名稱,提供轉(zhuǎn)讓聯(lián)系人,聯(lián)系電話(手機(jī),座機(jī)都可以)3.投稿用附件方式投稿,這樣就只有雇主才能看到轉(zhuǎn)讓信息4.只需提供上面的信息,經(jīng)打電話核實(shí)信息無(wú)誤,就可發(fā)賞金   [更多]
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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競(jìng)標(biāo),有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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佳佳妹 2016-06-06 17:27 IP:重慶
1. 數(shù)據(jù)量:1200條。 2. 賞金:300元每人。 4. 規(guī)則:共招2人來(lái)做數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)是相同的(1200條),做完一遍之后,相互核查數(shù)據(jù)。 3. 完成時(shí)間:2016.年6月24日之前完成復(fù)核任務(wù) 4. 報(bào)名要求:(1)藥學(xué)本科及以上學(xué)歷或有中級(jí)職稱 (2)從事中藥相關(guān)領(lǐng)域工作一年及以上 (3)以前參與過(guò)藥智網(wǎng)西藥ATC分類,且完成工作較好者優(yōu)先。   [更多]
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shi0615 2014-09-15 10:34 IP:重慶
1、兒科品種有轉(zhuǎn)讓意向且尚未轉(zhuǎn)讓。 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書。 3、需提供企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,不要第三方聯(lián)系人。   [更多]
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shi0615 2014-09-15 10:40 IP:重慶
1、治療肝病品種有意向轉(zhuǎn)讓且尚未轉(zhuǎn)讓 2、需要中藥固體制劑需帶新藥證書 3、需提供企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,不要第三方聯(lián)系人。 4、復(fù)肝寧相關(guān)制劑不需要   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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qianxiaoyanran 2017-06-29 16:03 IP:重慶
要求: 1.國(guó)家批準(zhǔn)的,在保護(hù)期內(nèi)的265個(gè)中藥保護(hù)品種; 2.其2016年的銷售數(shù)據(jù); 3.數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確。   [更多]
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east522 2024-02-29 23:35 IP:北京
全國(guó)及各省招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格操作技巧咨詢需要通過(guò)咨詢了解一下各省的招投標(biāo)原則,過(guò)評(píng)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格技巧,各省份之間主要掛網(wǎng)周期,時(shí)間窗口,政策,還有什么地方集采,哪個(gè)省價(jià)格參考哪些省之類的。完整咨詢,希望找一位相對(duì)熟悉全國(guó)掛網(wǎng)技術(shù)操作的業(yè)務(wù)同行。   [更多]
mixian 2014-09-24 16:19 IP:重慶
我目前手里有數(shù)據(jù),但沒(méi)有軟件可以分析,求購(gòu)waters公司的質(zhì)譜軟件,我安裝來(lái)分析處理數(shù)據(jù)。 要求如下: 1、收到軟件并安裝成功后支付賞金。 2、或者幫忙分析數(shù)據(jù)也行,價(jià)格可商量。   [更多]
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