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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP:龍巖
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP:哈爾濱
滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號(hào))要求   [更多]
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bokeo 2022-03-17 19:14 IP:鄭州
求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份,最好word   [更多]
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gosnaly 2023-08-09 10:38 IP:濟(jì)南
需要注射用甲磺酸萘莫司他的質(zhì)量信息YBH03532020   [更多]
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kuanghua007 2023-08-20 14:25 IP:XX
求一份不錯(cuò)的參比制劑逆向解析操作規(guī)程,謝謝   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-14 17:27 IP:肇慶
資料全套,不能有圖片以及PPT圖稿或者蓋公章類   [更多]
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朱ZZZZ 2015-09-07 12:08 IP:重慶
1.下載好該P(yáng)DF文件后以標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)命名 注:該P(yáng)DF文件無法直接保存,需要威客自己找方法下載,網(wǎng)址:http://www.nicpbp.org.cn/CL0823/ (不是所有文件都需要下載,當(dāng)威客接手這個(gè)任務(wù)后需要與我聯(lián)系,我這邊把目錄給威客然后下載)   [更多]
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用戶名不能少 2022-03-17 15:41 IP:重慶
①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道,不能是百度百科等;②簡(jiǎn)要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請(qǐng)諒解。 ④單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 24個(gè)合格,5個(gè)內(nèi)容偏少,24*8+5*4=212*此任務(wù)金額為不含稅金額,按照國家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī),提現(xiàn)時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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