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peng1979 2023-05-08 15:28 IP：未知

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求購II類醫(yī)療器械——海藻糖皮膚屏障修復(fù)凝膠注冊資料

已經(jīng)注冊的資料最佳，感謝 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北

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求購一份藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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daixf666 2014-07-04 08:57 IP：重慶

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求2014年新版信息USP 37–NF 32的新增和修訂內(nèi)容數(shù)據(jù)信息

要求： 1 電子表格形式； 2 最好能提供700多種雜質(zhì)的可視化學(xué)結(jié)構(gòu)； 3 內(nèi)容盡可能豐富，字段包括CAS號、中文名、英文名、包裝、價格等信息。網(wǎng)站http://www.usp.org/zh/zai-xian-shang-dian/chan-pin-he-fu-wu/mei-guo-yao-dian-guo-jia-chu-fang-ji-usp-nf。 [更多]

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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP：未知

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膠囊藥廠轉(zhuǎn)讓

公司于2019年1月份取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊（植物膠囊）批文（文號：F20190000018和F20190000077）；公司目前年產(chǎn)能空心膠囊20億粒，產(chǎn)值達2600多萬元。生產(chǎn)條件：辦公樓面積2989.07平方米，4個標準生產(chǎn)車間面積17606.28平方米，其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。轉(zhuǎn)讓總報價：6000萬元 1、土地轉(zhuǎn)讓金：3737萬元。2、辦公樓：548萬元。 3、標準廠房：769萬元。4、機器設(shè)備：641萬元。5、其他：305萬。 [更多]

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mrjobs 2020-10-19 09:55 IP：重慶

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200元求推薦一名經(jīng)驗豐富的“原料藥注冊經(jīng)理”

需招聘一名有經(jīng)驗的原料藥注冊經(jīng)理，承接公司相關(guān)原料藥的注冊、申報及后續(xù)維護工作。自薦或推薦皆可！入職成功即可獲得獎勵要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、有3年以上的原料藥注冊經(jīng)驗； 3、熟悉國家藥監(jiān)局、藥品審評中心等政府部門的辦事流程； 4、能夠獨立完成產(chǎn)品技術(shù)要求編寫，與藥監(jiān)局、審評中心做有效良好的溝通。有審評相關(guān)部門溝通經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、具有良好的技術(shù)資料檢索、整理、寫作能力；英語六級以上，能夠獨立閱讀外文文獻。 6、工作積極主動，文字功底扎實，表達力突出，邏輯性強，做事認真，善于學(xué)習(xí)。 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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SundayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-網(wǎng)式霧化器，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟南

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求一份液體敷料一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申報資料和研發(fā)資料模板

1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京

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臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP [更多]

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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP：南京

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需求一套SMO公司的SOP文件，價格可協(xié)商

某朋友想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文，Top SMO公司價格可協(xié)商。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型不限，掃描件、圖片均可，word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。 [更多]

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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP：重慶

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需要dereknexus和Sarahnexus預(yù)測2個潛在基因毒性雜質(zhì)

雜質(zhì)信息.docx要求：共2個雜質(zhì)預(yù)測毒性，能出一個預(yù)測結(jié)果報告 [更多]

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