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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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guijiang 2022-12-30 10:24 IP:百色
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13906383889 2020-04-16 09:59 IP:煙臺
同此:需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。   [更多]
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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP:商丘
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP:廣州
三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)完整文檔,用于參考。   [更多]
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sukikiy0 2023-04-13 14:47 IP:天津
oogxoo 2023-07-22 13:36 IP:北京
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東旭262728 2024-03-26 18:33 IP:廣州
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