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zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP:蘇州
格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列,并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]
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chem_sq 2023-10-18 22:48 IP:上海
求購(gòu)羧基麥芽糖鐵進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)資料   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黃精顆粒為民族用藥,全國(guó)獨(dú)家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正式銷售過(guò),無(wú)參照,可自主定價(jià),市場(chǎng)空間巨大。 復(fù)方羅布麻顆粒  國(guó)家醫(yī)保乙類,主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家,在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場(chǎng)空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書(shū),全國(guó)僅2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào) 各個(gè)批文信息詳見(jiàn)附件   [更多]
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制藥666 2023-03-22 10:32 IP:蘇州
求購(gòu)西他沙星片一致性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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youngchang87 2017-06-29 17:00 IP:揚(yáng)州
求購(gòu)“Ketoconazole”《 EP9.2 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.   [更多]
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youngchang87 2017-06-29 17:12 IP:揚(yáng)州
求購(gòu)“Neomycin sulfate”《 EP9.2 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.   [更多]
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zhoupeng8810 2021-02-20 10:30 IP:長(zhǎng)春
詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?1年3月10日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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