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zgyysy2019 2023-10-17 16:24 IP:XX
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yemf0125 2022-08-22 14:16 IP:深圳
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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wangxianzhao 2020-06-16 08:18 IP:上海
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP:貴港
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Acat7475 2022-03-10 16:53 IP:廣州
項(xiàng)目名稱:感冒口服液具體情況:      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次,一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進(jìn)展】完成Ⅱ期試驗(yàn),準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。       【專利】申請(qǐng)發(fā)明專利2項(xiàng),已授權(quán)1項(xiàng),1項(xiàng)待實(shí)審?!緝?yōu)勢】         (1)該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年,經(jīng)過了臨床應(yīng)用驗(yàn)證,結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意,無不良反應(yīng);因其療效較佳,尤其是對(duì)惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療,效果突出,得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對(duì)感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         (2)曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點(diǎn)項(xiàng)目及省科技廳基金項(xiàng)目。         (3)對(duì)標(biāo)藿香正氣口服液,市場前景廣闊。其他:          感冒口服液是我司(博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司)下的一款項(xiàng)目,如需了解詳細(xì)情況,可與我司聯(lián)系,也歡迎有意愿的客戶來我司進(jìn)行參觀。          聯(lián)系人:藍(lán)小姐                公司地址:廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP:徐州
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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安裝qazwsx 2021-02-07 11:35 IP:阿勒泰
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anhengan777 2018-01-27 16:26 IP:秦皇島
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