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lfenghx 2021-03-02 09:13 IP：深圳

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求購“化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則（試行））”—完整英文譯文

求購“化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則（試行）”—完整英文譯文 [更多]

特色服務(wù)>>文獻翻譯

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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求購生理鹽水鼻腔沖洗器第二類醫(yī)療器械注冊全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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wuyanping 2022-07-04 15:25 IP：重慶

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求購藥品批件轉(zhuǎn)讓信息

詳細要求：需求名稱：藥品批文轉(zhuǎn)讓、藥廠轉(zhuǎn)讓信息具體要求：需要提供項目名稱、藥品藥理分類、藥品注冊類型、藥品適應(yīng)癥、項目進度、轉(zhuǎn)讓企業(yè)、轉(zhuǎn)讓企業(yè)聯(lián)系人及其聯(lián)系方式、轉(zhuǎn)讓地址、價格、內(nèi)部資料（包括證明文件）等。要求時間：請在2022年08月之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，也可添加QQ聯(lián)系，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。 [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板

求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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lft1993 2022-07-06 09:16 IP：長沙

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求購吸入用乙酰半胱氨酸溶液進口藥學資料

求購吸入用乙酰半胱氨酸溶液進口藥學資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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xfbb021 2019-04-04 15:26 IP：上海

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求購葉酸EP信息中的雜質(zhì)E和G，各50毫克，具體結(jié)構(gòu)式見附件

求購葉酸EP標準中的雜質(zhì)E和G，各50毫克，具體結(jié)構(gòu)式見附件，價格可談，有現(xiàn)貨最好 [更多]

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悠游無憂0130 2018-03-09 15:04 IP：上海

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求購“Amoxicillintrihydrate.”《EP9.4》的藥典信息一份.

求購“Amoxicillin trihydrate.”《 EP9.4 》的藥典標準一份.謝謝 [更多]

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文旭 2016-04-22 17:14 IP：汕頭

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50元緊急求購《浙江省中藥材信息》電子版

50元緊急求購《浙江省中藥材標準》電子版，要求： 1.文件格式為PDF，帶封面，無加密 2.無水印 3.完整無缺頁 [更多]

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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京

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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件

求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件 [更多]

特色服務(wù)>>征文征稿

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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX

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求購藥品臨床質(zhì)量管理體系文件

包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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