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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一個API公司研發(fā)部門的管理文件(廣義的文件),至少包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告   [更多]
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tiger008 2022-09-29 21:00 IP:上海
求仿制藥API CTD的藥學申報資料模板一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除,要求最近5年的。   [更多]
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wqf87088087 2022-12-26 12:13 IP:杭州
本人正在做鹽酸氨基葡萄糖有關(guān)物質(zhì)相關(guān)研究,急需最新版歐洲藥典(EP10.8)標準(要有頁碼顯示的)   [更多]
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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:寧波
臨床試驗用藥品GMP體系文件,如緊急揭盲程序,工藝規(guī)程等等   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP:鄭州
求仿制藥原料藥 最新的申報資料模板一份,要全套的,可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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18688408483ph368 2022-11-16 08:00 IP:無錫
詳細要求: 需求名稱:1、吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)質(zhì)量標準1份;2、吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)質(zhì)量標準1份。 具體要求:最好是“愛沃克”犬、貓滴劑質(zhì)量標準;不要提交農(nóng)業(yè)部公告文件。 要求時間:請在2022年12月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。   [更多]
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18688408483ph368 2022-11-16 08:17 IP:無錫
需求名稱:米爾貝肟吡喹酮片質(zhì)量標準 具體要求:1、米爾貝肟吡喹酮片(犬、貓)質(zhì)量標準1份。 要求時間:請在2022年12月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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陳艷211118 2023-01-09 20:58 IP:濟南
具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責,人員培訓管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄,等,質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等,文件及記錄的餐理,供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等,合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預實驗方案,質(zhì)量研究預實段報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP:XX
求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標準一份   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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