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森森淼淼炎炎 2020-12-14 09:42 IP:北京
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP:南京
需要一份質(zhì)量手冊,臨床CRO公司的,百度的不要,謝謝   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP:上海
需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機(jī)等)   [更多]
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crescent02 2020-10-19 19:57 IP:上海
需要安捷倫cary60紫外可見分光光度計 WinUV 軟件,非 21 CFR 11。 要求如下: 1、收到軟件并安裝成功。 2、軟件可無限期使用后付賞金。   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:濟(jì)南
具體要求:地點濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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wwyyww 2020-10-12 13:15 IP:金華
需要清晰全面的文件目錄 偏委托生產(chǎn)方面 后期具體文件可另行協(xié)商   [更多]
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13635685147 2020-11-17 10:25 IP:阜陽
購制藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒體系全套文件(包含委托第三方PV的委托體系文件) 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP:未知
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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小樂 2020-11-24 10:49 IP:北京
求施圖倫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)JX20070223 一份   [更多]
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