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linan891118 2021-01-07 10:20 IP：上海

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臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和標(biāo)準(zhǔn)化表格；符合2020版GCP法規(guī)要求。源于申辦方/藥廠，非CRO。如果只有SOP和標(biāo)準(zhǔn)化表格也可以。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京

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求購?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料

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生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二類醫(yī)療器械液體敷料類或卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進(jìn)廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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panclair 2021-01-12 16:07 IP：廣州

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吡蟲啉莫昔克丁滴劑2019年質(zhì)量匯編

求購吡蟲啉莫昔克丁滴劑2019年質(zhì)量匯編 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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zhangxue521 2021-01-15 15:39 IP：廣州

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求購氨溴特羅口服溶液質(zhì)量信息

求購氨溴特羅口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者最新的注冊標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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3

panclair 2021-01-20 17:16 IP：廣州

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復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量信息2016年

求購復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2016年 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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瓜瓜 2021-01-25 11:32 IP：成都

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吡柔比星信息H20030396

標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥

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醫(yī)藥技術(shù)文獻(xiàn)

需要銀杏葉提取物片（金納多）的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號JX20020256。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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wuto 2021-01-26 17:02 IP：合肥

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求地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核信息

求地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波

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求購9種輔料藥理毒理研究資料或文獻(xiàn)資料模板（藥用輔料申報登記藥理毒理項目資料）

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。（8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（11）其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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