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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都

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需解決卡波姆與陽離子表面活性劑共存的問題

目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時(shí)候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應(yīng)，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告

需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險(xiǎn)評估 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢

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求助：順苯磺阿曲庫銨（苯磺順阿曲庫銨）合成工藝

苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應(yīng)用于氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫銨有4個(gè)手性中心，10個(gè)同分異構(gòu)體，分子中含有4個(gè)手性中心，其中2個(gè)為手性碳，2個(gè)為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個(gè)工藝有較好的選擇性，反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通 [更多]

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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX

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求2頁的中國藥典2020年版英文版

急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素. [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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需要一套推注式凝膠（如：婦科凝膠）的注冊資料做參考

具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等。 [更多]

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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都

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婦科凝膠驗(yàn)證相關(guān)資料

比如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等 [更多]

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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lihuan970108 2022-02-23 13:08 IP：北京

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求購腸外營養(yǎng)脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液相關(guān)質(zhì)量信息，詳見具體需求，盼復(fù)。

求購以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（YBH00952017）；脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）注冊標(biāo)準(zhǔn)；脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液注冊標(biāo)準(zhǔn)；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊標(biāo)準(zhǔn)（需要除JX20040105外的其余最新標(biāo)準(zhǔn)）；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊標(biāo)準(zhǔn)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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