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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA(失效模式與影響分析)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾,謝謝。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP:天津
yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如題,需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件,例如一些上市公司的現(xiàn)有文件,某些咨詢(xún)公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或者截圖來(lái)看看。   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件,包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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