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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質(zhì)量標準,原研   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP:湖州
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP:成都
具體要求: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lihuan970108 2022-02-23 13:08 IP:北京
求購以下質(zhì)量標準:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)執(zhí)行質(zhì)量標準(YBH00952017);脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)注冊標準;脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液注冊標準;氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準(需要除JX20040105外的其余最新標準);氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準。   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心,10個同分異構體,分子中含有4個手性中心,其中2個為手性碳,2個為手性氮,順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個工藝有較好的選擇性,反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會與卡波姆發(fā)生反應,但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問題,目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。   [更多]
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