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葉云才 2022-11-28 15:45 IP：重慶

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法莫替丁注射液進(jìn)口質(zhì)量信息

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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

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生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購二類熱敷貼注冊申報(bào)資料模板（符合最新注冊標(biāo)準(zhǔn)）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP：常州

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求購普瑞巴林緩釋片質(zhì)量信息

標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021，最好有復(fù)核說明。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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likezwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州

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重金求藥品（化藥）藥學(xué)研究（開發(fā)）方案（只僅創(chuàng)新藥或改良劑型新藥）

包括但不限于立項(xiàng)研究方案思路、藥學(xué)研究過程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進(jìn)度管理、項(xiàng)目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。可多人中標(biāo)，價(jià)格另談，萬元以上。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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靜默安然qq 2022-11-11 15:00 IP：昆明

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求購藥品注冊質(zhì)量信息

求購復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散藥品注冊質(zhì)量信息 [更多]

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guowenqiqi 2022-11-15 16:47 IP：廣州

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求一份（腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（SP））的質(zhì)量信息

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)中需有對氨基酸和短肽類較為詳細(xì)的測定方法，不限劑型（最好有較詳細(xì)的色譜條件、對照品選擇及質(zhì)控限度） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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彭銀鶴123 2022-10-27 11:46 IP：長沙

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求購淋巴細(xì)胞亞群驗(yàn)證方案一份

流式細(xì)胞術(shù)檢測淋巴細(xì)胞亞群的分析方法驗(yàn)證方案 [更多]

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飛飛01 2022-11-15 13:50 IP：深圳

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求購磷酸西格列汀最新的進(jìn)口注冊質(zhì)量信息

求購磷酸西格列汀和磷酸西格列汀制劑最新的進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 [更多]

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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春

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求變更內(nèi)包材（中等）研究材料一套

口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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