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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標準管理規(guī)范,研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范,臺賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內(nèi)容詳實程度可加錢。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊資料   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當?shù)匾?,提供全套備案資料??商峁┊?shù)夭糠帜0澹唧w可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產(chǎn)品風險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標準等   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP:北京
丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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