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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。 [更多]

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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京

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求購硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔

需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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chasesun 2022-03-31 13:56 IP：天津

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求藥品研發(fā)項目管理體系全套文件

如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先發(fā)個目錄或者截圖來看看。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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禮安 2022-03-31 11:33 IP：成都

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求購碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息

詳細(xì)要求：需求名稱：碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息，最好含有復(fù)核說明；具體要求：PDF版本；需求時間：2022年4月30前；交稿方式：平臺交稿。 [更多]

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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX

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求2頁的中國藥典2020年版英文版

急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素. [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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scandium135 2022-03-28 10:45 IP：杭州

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求購普卡那肽（Plecanatide）原料藥穩(wěn)定性信息或相關(guān)資料

求購普卡那肽（Plecanatide）原料藥穩(wěn)定性信息或相關(guān)資料，價格可議 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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