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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP:未知
需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP:廈門
Derek的Species選項(xiàng)選擇人,Endpoint選項(xiàng)勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細(xì)信息可以查看附件   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板 具體要求:參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報要求起草 要求時間:請?jiān)?020年7月30日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
一劍霜寒 2020-07-21 14:09 IP:未知
本人做FDA方法學(xué)驗(yàn)證時,不知道耐用性交叉試驗(yàn)怎么做排列組合?   [更多]
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