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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京
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我們是一個化學品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產(chǎn)企業(yè)會來我們這邊做現(xiàn)場審計，我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽
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藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件）   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波
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山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應用藥物的藥效學影響試驗資料和/或文獻資料。（3）非臨床藥代動力學試驗資料和/或文獻資料。（4）安全藥理學的試驗資料和/或文獻資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（6）重復給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。 （8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻資料。 （11）其他安全性試驗資料和/或文獻資料。   [更多]
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wangrong 2024-12-10 18:01 IP：未知
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求注射用甲氨蝶呤通過一致性評價的質(zhì)量標準   [更多]
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likezwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州
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包括但不限于立項研究方案思路、藥學研究過程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設計、正交設計、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進度管理、項目管理、預算等）藥學研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式?？啥嗳酥袠?，價格另談，萬元以上。   [更多]
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15869030944 2022-05-12 11:53 IP：杭州
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求購匹維溴銨原研質(zhì)量信息 api的   [更多]
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小小1110 2024-01-17 14:07 IP：北京
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烏帕替尼緩釋片工藝信息表及質(zhì)量信息   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價格可議，可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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sukikiy0 2023-06-05 10:12 IP：天津
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