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yinlite 2021-07-28 17:05 IP：廣州

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一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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18917276904ph858 2021-07-29 09:25 IP：未知

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求瑞盧戈利relugolix信息，或者原研分析方法信息，或者多中心臨床藥學(xué)專業(yè)審評報告

求瑞盧戈利relugolix標準，或者原研分析方法標準，或者多中心臨床藥學(xué)專業(yè)報告價格可議 [更多]

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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京

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求購硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔

需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔 [更多]

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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧

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二類醫(yī)療器械卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品

產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊資料 [更多]

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郭子園郭子園 2023-07-26 14:40 IP：德陽

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鹽酸氨溴索口溶液質(zhì)量信息

鹽酸氨溴索口溶液YBH01942022 [更多]

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板

求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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lft1993 2022-07-06 09:16 IP：長沙

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求購吸入用乙酰半胱氨酸溶液進口藥學(xué)資料

求購吸入用乙酰半胱氨酸溶液進口藥學(xué)資料 [更多]

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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX

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求購藥品臨床質(zhì)量管理體系文件

包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購醫(yī)療器械二類注冊資料

要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

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