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曹開磊123 2023-10-07 14:15 IP：合肥
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河北 葡萄糖酸鈣鋅口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YBH***2019，省檢報告，自檢報告2批，注冊批件及補充申請批件   [更多]
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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：東莞
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包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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塔橋 2023-10-08 08:37 IP：南京
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求購克立硼羅軟膏參比廠家的產(chǎn)品開發(fā)過程信息（P.2）或穩(wěn)定性信息（P.8）   [更多]
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grafaaa 2024-01-29 18:15 IP：運城
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提供地西泮注射液（無需通過一致性評價）成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。   [更多]
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lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP：成都
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相關(guān)的方法學(xué)，可議價。   [更多]
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seconddong2 2022-11-21 12:33 IP：南京
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全套注冊資料，必須是臨床試驗項目，最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-22 20:42 IP：上海
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西格列汀API申報資料需要包含酶催化步驟，如：或   [更多]
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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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