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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春
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1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規(guī)范》建立的質量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規(guī)程，記錄等   [更多]
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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP：運城
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一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質可適當加價，謝謝！   [更多]
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Slience 2023-11-20 14:04 IP：亳州
aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產工藝參數，操作規(guī)程，質量標準等   [更多]
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wuto 2021-08-03 16:16 IP：合肥
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求購亮丙瑞林植入劑質量標準 受理號JXHL0900170   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP：成都
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需要一份卡非佐米原料藥質量標準或原研制劑公司配套的原料藥質量標準。   [更多]
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chymomo 2020-09-24 11:36 IP：重慶
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需要轉讓膽南星，半夏曲，建曲的公司聯系方式   [更多]
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