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lufengqi 2023-01-03 15:26 IP：六安
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jiangzheng 2022-01-10 18:07 IP：北京
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毛蟲 2019-01-16 13:48 IP：連云港
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聽說夏至無風 2022-04-11 20:15 IP：東莞
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297048232@qq.com 2022-01-19 22:59 IP：石家莊
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kyzxyjs 2024-05-10 09:20 IP：鄭州
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夜獨醉 2022-02-07 10:14 IP：杭州
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夜獨醉 2022-04-19 18:46 IP：杭州
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衛(wèi)遼2019 2021-03-24 14:30 IP：青島
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語）   [更多]
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