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bzysy926 2023-09-10 15:45 IP：廈門(mén)

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求購(gòu)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑（TPF-D）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（20*****364+YBH*****022）

求購(gòu)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑瑞代（TPF-D）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（20*****364+YBH*****022） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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楓誠(chéng) 2021-08-23 10:13 IP：成都

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藥企PV—藥物警戒體系的SOP及管理文件

求購(gòu)，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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tangminsky 2016-01-21 13:54 IP：上海

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需要（1R，2R）-1,2-環(huán)己烷二甲醇二甲磺酸酯對(duì)映異構(gòu)體的分析方法

魯拉西酮的起始物料（1R，2R）-1,2-環(huán)己烷二甲醇二甲磺酸酯（該化合物信息見(jiàn)附件）存在對(duì)映異構(gòu)體，需要采用氣相手性柱的具體分析方法 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化

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求購(gòu)2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱(chēng)可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的 [更多]

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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春

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求變更內(nèi)包材（中等）研究材料一套

口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。 [更多]

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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京

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求一套原料藥起始物料生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部管理文件模板

我們是一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產(chǎn)企業(yè)會(huì)來(lái)我們這邊做現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件 [更多]

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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽(yáng)

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藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件） [更多]

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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波

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求購(gòu)9種輔料藥理毒理研究資料或文獻(xiàn)資料模板（藥用輔料申報(bào)登記藥理毒理項(xiàng)目資料）

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究?jī)?nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對(duì)擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過(guò)敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。（8）遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（11）其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 [更多]

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wangrong 2024-12-10 18:01 IP：未知

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注射用甲氨蝶呤一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量信息

求注射用甲氨蝶呤通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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likezwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州

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重金求藥品（化藥）藥學(xué)研究（開(kāi)發(fā)）方案（只僅創(chuàng)新藥或改良劑型新藥）

包括但不限于立項(xiàng)研究方案思路、藥學(xué)研究過(guò)程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進(jìn)度管理、項(xiàng)目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國(guó)家藥品審評(píng)中心的格式，所提供文件最好是word格式?？啥嗳酥袠?biāo)，價(jià)格另談，萬(wàn)元以上。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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