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lft1993 2022-07-06 09:16 IP:長沙
求購吸入用乙酰半胱氨酸溶液進口藥學資料   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)質(zhì)量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預防指施管理規(guī)程;臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程;藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程;臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程;(2)生產(chǎn)管理:臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等(4)質(zhì)量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產(chǎn)品風險分析資料; (二)產(chǎn)品技術要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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邯鄲學步66 2023-07-31 10:10 IP:上饒
蔗糖鐵原料藥相關質(zhì)量信息   [更多]
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smilebolo 2017-01-19 08:41 IP:廣州
我想知道美國藥典最新版硫酸羥氯喹的最新監(jiān)測方法,是液相還是紫外   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP:河池
需求一份溶出方法學研究方案(藥物溶出后,用滴定方法或液相色譜儀方法進行 檢測的方法學研究方案)   [更多]
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hpc123456 2024-04-10 08:55 IP:未知
酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成,主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP:未知
首選進口標準(如有),次選國標   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP:哈爾濱
需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關文件要求   [更多]
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