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標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：進(jìn)口藥復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編（2003）【藥品名稱】七葉洋地黃雙苷滴眼液【注冊(cè)證號(hào)】H20030022【英文名】Esculin and Digitalisglycosides Eye Drops【商品名】施圖倫【生產(chǎn)廠家】Pharma Stulln GmbH [更多]

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mekexin2280 2023-04-11 21:38 IP：未知

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質(zhì)量信息一份

企業(yè)洋地黃雙苷進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編1999年施圖倫X19990232 Pharma stulln GmbH [更多]

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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證方案/報(bào)告

求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京

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求購(gòu)顆粒劑申報(bào)資料，制劑部分即可。

需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料，制劑部分即可。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）

求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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