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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP：濟(jì)南
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1. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4. 臨床評(píng)價(jià)資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)   [更多]
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直線式蠕動(dòng)泵 2021-03-01 17:21 IP：南京
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藥品昂貴，裝量0.1ml，現(xiàn)有蠕動(dòng)泵老是出現(xiàn)裝量不穩(wěn)，頻繁微調(diào)，而且精度不理想。也想過用陶瓷泵，但也出現(xiàn)卡泵、滴漏現(xiàn)象。頭疼！   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP：南陽
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求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:24 IP：南陽
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求潞黨參口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為[WS-10002(ZD-0002)-2005]   [更多]
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pharmbj 2021-02-07 16:17 IP：北京
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CMO：尋找50ml輸液瓶生產(chǎn)線藥廠合作（配制工序用95%乙醇需防爆車間，最終121℃滅菌工藝）。有知道的朋友幫忙介紹一下，感謝！   [更多]
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18742144211ph206 2021-03-23 10:01 IP：未知
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目前層廠房需要轉(zhuǎn)出，100000級(jí)車間，600平。原作無菌注塑產(chǎn)品和口罩產(chǎn)品。有需要請(qǐng)留言 位置：重慶合川時(shí)代硅谷   [更多]
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