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半夏疏影 2022-11-09 15:00 IP:南通
求購(gòu) 妥布霉素滴眼液(規(guī)格0.3%) 進(jìn)口藥學(xué)資料,價(jià)格可談。   [更多]
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靜默安然qq 2022-11-11 15:00 IP:昆明
求購(gòu)復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散藥品注冊(cè)質(zhì)量信息   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的;6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的,可議價(jià)   [更多]
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guowenqiqi 2022-11-15 16:47 IP:廣州
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中需有對(duì)氨基酸和短肽類較為詳細(xì)的測(cè)定方法,不限劑型(最好有較詳細(xì)的色譜條件、對(duì)照品選擇及質(zhì)控限度)   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021,最好有復(fù)核說明。   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-08 21:40 IP:廣州
需要最新二類透明質(zhì)酸敷料注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
求購(gòu)1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板(格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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seconddong2 2022-11-21 12:33 IP:南京
全套注冊(cè)資料,必須是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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葉云才 2022-11-28 15:45 IP:重慶
法莫替丁注射液進(jìn)口質(zhì)量信息   [更多]
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