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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP:杭州
注冊標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)草案   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注冊資料模板:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP:成都
需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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tiantian12138 2022-08-11 15:14 IP:上海
備案或者過評的   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:長春
求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細胞治療方向的   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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飛飛01 2022-08-05 09:40 IP:深圳
標(biāo)題:尋求厄他培南鈉原料最近進口注冊質(zhì)量信息或國內(nèi)最近注冊質(zhì)量信息 詳細要求: 需求名稱:厄他培南鈉原料最近進口注冊質(zhì)量信息或國內(nèi)最近注冊質(zhì)量信息 具體要求:厄他培南鈉原料最近進口注冊質(zhì)量信息或國內(nèi)最近注冊質(zhì)量信息 要求時間:請在2022年8月20日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求購一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗質(zhì)量管理體系文件;要求:1、已經(jīng)經(jīng)過藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過多年良好運行;          2、具體包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;   [更多]
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