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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
qjn750818 2022-03-02 16:00 IP：濟(jì)寧
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需求名稱(chēng)：藥物警戒體系主文件具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫(xiě)指南》（2022年02月）要求撰寫(xiě)；2、適用于生產(chǎn)企業(yè)；3、拿來(lái)直接能用。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年3月16日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：鄭州
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求購(gòu)心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份，最好word   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京
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普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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具體要求： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽(yáng)
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包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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