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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料模板

求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料，設(shè)計開發(fā)資料，檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程資料。 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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星期天0101 2022-02-10 10:31 IP：東莞

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轉(zhuǎn)讓多個仿制藥項目技術(shù)資料

轉(zhuǎn)讓的仿制藥項目：鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達拉非片等30多個產(chǎn)品，不一一列出。具體要求：介紹有意向的企業(yè)，交易成功，每個產(chǎn)品50元。要求時間：請在2022年3月31前交稿方式：直接點擊交稿在線留言，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！ [更多]

項目合作>>技術(shù)合作

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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢

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求助：順苯磺阿曲庫銨（苯磺順阿曲庫銨）合成工藝

苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應(yīng)用于氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心，10個同分異構(gòu)體，分子中含有4個手性中心，其中2個為手性碳，2個為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個工藝有較好的選擇性，反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京

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求購II類卡波姆婦科凝膠全套注冊資料

3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP：深圳

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尋求國內(nèi)各藥廠或中藥飲片廠的采購經(jīng)理或采購負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式

信息范圍：信息對象-職務(wù)：采購經(jīng)理或采購負(fù)責(zé)人信息對象所在單位：XXX藥物研究院，XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等信息內(nèi)容：EXCEL列表最佳，按條算，信息真實能聯(lián)系到人即可稱謂：XXX先生/女士/職務(wù) 公司名稱：XXXXX有限公司聯(lián)系方式：微信號，手機號碼，辦公室座機號碼信息越完整越好，不得重復(fù) [更多]

定制服務(wù)>>其他定制

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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX

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求2頁的中國藥典2020年版英文版

急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素. [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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需要一套推注式凝膠（如：婦科凝膠）的注冊資料做參考

具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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3

lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都

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婦科凝膠驗證相關(guān)資料

比如：工藝驗證、設(shè)備驗證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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