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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟(jì)南
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
15086652088ph321 2020-05-27 16:11 IP：未知
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1.懸賞2013年1月1日之后NMPA不批準(zhǔn)的藥品信息 2.必須提供完整信息，以附件形式提交 3.核實(shí)后如果正確，每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100元 4.投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交 5.請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6.需是藥智網(wǎng)未收集的數(shù)據(jù) 7.如有不清楚的地方，私信聯(lián)系   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細(xì)要求： 需求名稱(chēng)：藥物合成工藝開(kāi)發(fā)方案模板、分析方法開(kāi)發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年7月30日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
16619966156ph610 2020-07-29 09:23 IP：未知
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求購(gòu): Chenodeoxycholic Acid《USP43-NF38》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP：廈門(mén)
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Derek的Species選項(xiàng)選擇人,Endpoint選項(xiàng)勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細(xì)信息可以查看附件   [更多]
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呵呵123456 2020-07-27 13:31 IP：福州
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需要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) YBH00152020   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄 銷(xiāo)售：相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP：上海
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藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購(gòu)、接收、編號(hào)、入庫(kù)、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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